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中药分子鉴定通则团体标准正式发布
年12月12日，中华中医药学会批准《中药分子鉴定通则（T/CACM-）》标准，并予以公告。该通则由中国中医科学院中药资源中心、中国食品药品检定研究院、国药种业有限公司起草，集结了我国中药分子鉴定二十余年发展成果，综合考虑中药分子鉴定中不同送检样本对物种、变种、种质鉴定的技术需求，兼顾准确、简便、高通量、低成本的特点，将为分子鉴定应用于中药生产全链条质量控制发挥重要作用。
本标准的全部技术内容为推荐性。
本标准在遵从《中华人民共和国药典》的基础上，提出了《中药分子鉴定标准通则》。
本标准由中华中医药学会归口。
适用范围本标准适用于对主要中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗生产基地、加工、经营等场所开展的抽样检验活动中，需要对其进行真实性验证或身份鉴定的，允许采用DNA分子检测方法。
标准内容中药鉴定范围包括中药材、中药饮片、中药提取物、中成药、中药材种子种苗，在实际生产、加工、经营过程中鉴定需求不同，如中药材、中药饮片、中药提取物、中成药主要侧重于物种水平的基原鉴别；而中药材种子种苗还侧重于种下水平的种质或品种鉴定。且由于不同检测样本中DNA含量和质量存在显著差异，因此本标准分为三个部分，即第1部分：中药材与中药饮片、第2部分：中药提取物与中成药、第3部分：中药材种子种苗。
本标准主要内容包括范围、规范性引用文件、术语和定义、方案选择要求、仪器设备、试剂、溶液配制、检验程序、结果分析和表示、结果报告、质量保证、废弃物处理。每个部分内容分别依据各分子鉴定技术特点确定，且均遵循科学性、实用性、先进性原则。
中药分子鉴别发展历程年，单引物PCR扩增用于中药材人参和西洋参鉴别（香港中文大学，CheungKS等）。
年，提出分子生药学概念，明确分子标记鉴别研究方向（中国中医科学院，黄璐琦）。
年，随机扩增多态DNA技术应用于蛇类的分类学研究和鉴定（南京师范大学，王义权等）。
年，Cytb序列分析用于鉴别鸡内金和鸭内金（中国科学院昆明动物所，王建云,王文等）。
年，PCR-RFLP和MASA技术用于人参、西洋参和竹节参药材鉴别（ToyamaMedicalandPharmaceuticalUniversity,FushimiH等）
年，RAPD技术被用于鉴定中药复方制剂玉屏风散中黄芪、白术、防风等3味生药（台北医学院，ChengKT等）；
年，RAPD技术对瓜蒌农家品种种苗进行鉴别（中国中医科学院，黄璐琦等）。
年，《分子生药学（第一版）》中提出生药鉴定分子标记研究在近源生药品种、名贵易混淆生药、动物类生药、药材道地性、生药野生与家种（养）、中药原粉制剂、中医药古迹、药用植物种子种苗鉴别的应用前景，以及技术规范化的重要性。
年，ITS2序列被用于16种石斛属物种鉴别（香港中文大学，LauDTW等）
年，加拿大科学家提出了DNA条形码鉴别的概念并随后发起了国际生命条形码计划（iBOL）
年，《中药分子鉴定》出版（香港中文大学，邵鹏柱、曹晖主编）；
年，利用SCAR标记对续命汤等40个中药汤剂中人参属物种基原进行了鉴别（韩国中央大学，ShimYH等）
年，《分子生药学（第二版）》在第一版的基础上，增加了SNP标记技术、基因芯片技术、DNA生物条形编码等中药分子鉴定新技术，并提出要充分利用我国丰富的生物资源进行DNA条形编码工作。
年，提出ITS2通用引物，并用于48科药材基原鉴别（台湾清华大学，ChiouSJ等）；提出了中药DNA条形码（中国医学科学院药用植物研究所，陈士林等）
年，我国正式加盟国际生命条形码研究计划（iBOL）。
年，启动中国维管植物DNA条形码计划。
2年，蕲蛇、乌梢蛇饮片聚合酶链式反应鉴别法被2版《中国药典》收载，成为世界上首个中药、天然药分子鉴定国家标准（中国中医科学院，黄璐琦等起草）；
年，启动中国动物药材DNA条形码研究计划及建立动物药材分子鉴定标准数据库（中国中医科学院，黄璐琦等）
年，推荐ITS作为种子植物的核心DNA条形码（中国植物BOL工作组）
年，川贝母聚合酶链式反应-限制性酶切长度多态性鉴别法被2版《中国药典》第二增补本收载（中国药科大学，李萍等起草）；
年，《中药DNA条形码分子鉴定》出版（中国医学科学院药用植物研究所，陈士林主编）
年，高通量测序技术用于牙痛一粒丸等15种中成药中的原料药材鉴定（澳大利亚莫道克大学，CoghlanML等）
年，使用碱裂解法快速提取余种药材DNA（中国中医科学院中药资源中心，蒋超等）
年，提出中药材分子鉴别现场运用策略（中国中医科学院中药资源中心，袁媛等）；
年，提出中药材DNA条形码分子鉴定指导原则（中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所陈士林等）；
年，提出中药分子鉴定使用原则（中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等）
年，中药材DNA条形码分子鉴定指导原则被《中国药典》第三增补本收载（陈士林等起草，国家食品药品监督管理总局年第53号公告）；
年，《中药分子鉴定操作指南》出版（中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦主编）；
年，CCP-basedFRET检测技术用于中药鉴定，DNA检测灵敏度可达ng级（中国中医科学院中药资源中心，袁媛等）；
年，建立金银花种苗DNA身份证（中国中医科学院中药资源中心，黄璐琦等）
年，团体标准《中药分子鉴定通则》由中华中医药学会发布（中国中医科学院，黄璐琦等起草）；
年，《中国药典》聚合酶链式反应鉴别法（通则）修订项目立项（中国中医科学院，袁媛、黄璐琦等起草）
参考文献：略。
[本文来源：由中药大品种联盟（BBTCML）编校整理发表，转载请注明。]
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