亦庄时讯李力上万次试验让检测提速一倍

作为科研工作者，要能沉下心来，耐得住清贫寂寞，咬定青山不放松，唯有如此，才能让梦想照进现实。年，北京汇智泰康医药技术有限公司的总经理助理李力凭借着“基于LAMP技术开发的食品致病微生物快速检测试剂盒”项目获得了北京市优秀人才培养资助。彼时的她刚从美国回来、走进汇智泰康还不到两年的时间。“年5月加入汇智泰康以来，我一直从事分子生物学产品和技术平台的建立和研发，研究方法主要有多重PCR，（多重）荧光定量PCR（TaqMan探针法），环介导的等温扩增LAMP等多种分子生物学方法，研究方向主要集中在药物代谢关键酶基因核苷酸多态性的研究，食源性致病菌检测方法的研发等，成功的建立起了上述内容的分子检测平台技术，并在此基础上开发了一系列的致病微生物快检试剂盒。”李力说其中就包括食品致病微生物快速检测试剂盒。而这个试剂盒的开发则是源于客户的一句话。攻坚克难源于客户一句话食品安全关乎国计民生，近年来越来越受到重视，因此对食品致病微生物完成快速检测在发生特殊情况时就显得尤为重要。“举个例子，发生大规模食品安全卫生问题就需要确定食品治病微生物，如果采用传统的方法进行排查，整体下来大概要用上三到五天的时间，如此一来往往会错过救治的最佳时机。因此，当跟我们有合作的伙伴提出相关要求后，汇智泰康开始着手准备开始研发一套用于针对不同检测目的快速检测试剂盒。”时任汇智泰康生物组组长的李力挑起了这个重担。“若能成功，这个技术将在世界范围内领先，不依赖于昂贵的设备，无形中扩容了市场。”经过一番可行性分析后，李力和自己的团队正式接下了这个项目。有趣的是，初期团队只有三个人，且都是女性，因此被称为“娘子军”最为恰当。尽管人手不多，但这个技术团队却由硕士以上教育背景的专业人才组成，在方法研发、产品生产质控、市场拓展方面都有着丰富的实战经验和创新精神，同时由2位具有多年国外科研研究背景和医药企业研发生产背景的博士带领，确保了项目方向的正确把握。半年准备找准研究方向对于李力团队来说，当时该领域并非完全空白，国内外市场上主要有两家生产食品致病微生物LAMP检测试剂盒的公司。但市售的LAMP检测试剂盒价格昂贵，在一定程度上局限了LAMP技术在食品安全检测方面的普及与推广且存在仅能在恒温反应结束后加入染色液混匀观察结果，既不能实时观察结果，操作也稍嫌繁琐的问题。为了克服这两个问题，李力等人用了将近半年的时间翻阅海量文献，为实操夯实了基础。“我们的目标是开发高性价比且快速直观的食品致病微生物LAMP检测试剂盒，在保证产品灵敏度和特异性的同时，极大降低实验成本，缩短检测时限，从而为食源性疾病的预防和食品安全检测提供可靠的技术手段和支持。”李力说，以前致病菌的常规理化检测方法步骤繁琐，耗时长。以PCR为基础的检测方法需特殊设备（如PCR仪、电泳仪、凝胶成像系统），实际应用成本较高。而LAMP技术耗时短，大概30-60分钟，仅需要恒温装置60-65摄氏度即可实现可视化检测，非常适用于食品致病菌的快速筛查和地方性普及。上万次实验成功省时97%基于LAMP技术开发的食品致病微生物快速检测试剂盒主要采用的关键技术为LAMP和钙黄绿素显色技术。据了解，LAMP技术是依赖一种具有链置换特性的BstDNA聚合酶和四条能够识别靶序列上六个特异区域的引物扩增靶序列。扩增反应需要在恒温条件下进行，产生大量颈环状DNA产物及焦磷酸镁。LAMP反应的检测结果可以通过钙黄绿素化学法显色技术直接肉眼观察，主要原理是在反应之初锰离子与钙黄绿素结合导致荧光淬灭，溶液颜色为橙色。LAMP反应会形成大量的焦磷酸根离子，锰离子与焦磷酸根离子结合形成沉淀，释放钙黄绿素，产生荧光信号，溶液呈现绿色浑浊。而在试验期间，这种由橙变绿的过程，工程师们观察了不下上万遍。终于在经过了上万次的实验后，李力团队成功地建立了6种常见的食品致病细菌在食品样本中的LAMP快速检测方法，并结合食品样品前增菌液DNA样本的提取方法，研发并生产食源性致病菌的快速检测试剂盒。最终产品的规模化生产在严格的质量控制体系下进行，并在国家食品风险评估中心和中国食品药品检定研究院的进行了产品可靠性和可行性市场应用。本报记者齐美娟研发的过程就是不断试错的过程，总有一次会给你带来惊喜，尽管这惊喜要经过千锤百炼，穿越千山万水，但一切都是值得的。







































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