招募经前期综合征受试者

我院妇科将于近期开展加味逍遥丸治疗经前期综合征的全国多中心临床研究，本品为北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂制药厂上市多年的药物，临床广泛使用于妇科、消化内科等多个科室，疗效确切，安全性好。

本次为同仁堂药业自发进行的上市后再评价临床研究，目的是进一步验证加味逍遥丸治疗经前期综合征的有效性和安全性。现为此临床研究招募受试者，有符合条件者请与本科室联系。

本次的研究对象为：

1.导入期两个月经周期均符合西医经前期综合征诊断标准者；

2.病情属于轻、中度经前期综合征患者；

3.符合中医肝郁脾虚血热证辨证标准者；

4.平素月经规律、周期频率正常者（≥21天和≤35天）；

5.年龄18～40岁(包括18岁和40岁)；

6.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17评分＞7分，且≤17分；

7.自愿参加试验研究，并已签署知情同意书者。

若自愿参加者，请到我院妇科咨询或查阅有关研究简介。若您经筛查后符合本研究的要求进入我们的研究，您将获得为期3个月经周期的免费药物治疗及免费检查，并且有医生对您的疾病进行诊治和随访观察。

参与本研究是完全自愿的，您可以随时退出研究而不需要理由。

以下情况不在本次研究范围之内：

1.在进入筛选期前3个月内使用了治疗PMS的任何药物；

2.汉密尔顿抑郁量表(HAMD)17评分，其中抑郁情绪评分＞3分者，自杀条目评分＞2分者。

3.合并生殖道炎症且需要采取治疗措施者，或妇科肿瘤。

4.合并有心、脑、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病患者，其中ALT、AST＞1.5倍正常上限者，Cr＞正常上限者。

招募期限：即日起—年03月30日